MASK® PLUS gel

MASK® PLUS gel antiacneic cu Tretinoin 0.02 %, Acid glicolic 4% + Clindamicină 0.8%

Despre MASK® PLUS gel

MASK^® PLUS gel este un dispozitiv medical nesteril destinat pacientilor cu acnee inflamatorie, asociată cu leziuni de tip papule și pustule. Produsul conține o tripla combinatie de două substanțe medicamentoase, Tretinoin și Clindamicină, in asociere cu Acidul Glicolic, cu numeroase dovezi în acnee și recomandate de cele mai importante forumuri medicale naționale și internaționale.

MASK^® PLUS gel combină efectul keratolitic important al Tretinoinei cu Clindamicina, un antibiotic de generație mai nouă, care stopează înmulțirea bacteriilor implicate în acnee și reduce inflamația. În plus, conține și Acidul Glicolic, care ajută la penetrarea mai bună în folicul a substanțelor active și crește eficiența tratamentului.

Povestea MASK® PLUS gel

MASK^® PLUS gel este singurul produs ce conține o combinație de retinoid farmaceutic (Tretinoin), Acid Glicolic și antibiotic de generație mai nouă (Clindamicină), dezvoltată de Laboratoarele Farmaceutice Krymi din Italia și lansată cu succes și în România în anul 2012. Pe fondul creșterii la nivel mondial a rezistenței bacteriene la preparatele pe bază de eritomicină, MASK^® PLUS gel este prima combinație retinoid/clindamicină lansată în România pentru a veni în întampinarea pacienților cu forme moderate și moderat/severe de acnee.

Inovație tratament

MASK^® PLUS gel este o formulă unică, cu substanțe active care acționează sinergic. Cu un singur produs și o aplicare pe zi se poate viza, în egală măsură, eliminarea leziunilor inflamatorii și non-inflamatorii, contribuind totodată la reducerea petelor și cicatricelor postacneice.

În plus, studiile de sigurață efectuate pe produs, au demonstrat că, datorită asocierii la Tretinoin și Clindamicină a sistemului unic de eliberare controlată (Polivinil A.), absorbția percutanată a substanțelor active este nesemnificativă și nu există niciun risc de efecte adverse la nivel sistemic sau risc de teratogenie, MASK^® PLUS gel putând fi administrat în deplină siguranță și femeilor cu potențial de fertilitate.

În prezent, MASK^® PLUS gel este singurul preparat din România pe bază de Tretinoin și Clindamicină care nu prezintă riscurile și contraindicațiile specifice preparatelor medicamentoase pe bază de retinoid sau antibiotic.

Beneficii tratament

Eficient în eliminarea leziunilor inflamatorii și non-inflamatorii cu 1 singură aplicare pe zi;
Stopează înmulțirea bacteriilor care favorizează inflamația locală;
Reduce secreția de sebum;
Reduce petele și cicatricele postacneice;
Fără risc de toxicitate sau efecte adverse la nivel sistemic;
Profil superior de siguranță și tolerabilitate comparativ cu alte combinații pe bază de retinoid;
Siguranță maximă și în administrarea la femeile cu potențial de fertilitate sau la copii sub 12 ani.

Indicații terapeutice

Acnee usoara spre moderata asociata cu leziuni inflamatorii si non-inflamatorii (mixtă/papulo-pustuloasă)

Principii active MASK® PLUS gel

RETINOID FARMACEUTIC: TRETINOIN 0.02% – elimină punctele albe și negre, previne apariția noilor leziuni acneice, reduce petele și cicatricele postacneice.

ANTIBIOTIC: CLINDAMICINĂ 0.8% – împiedică înmulțirea bacteriilor implicate în apariția coșurilor, reduce inflamația locală.

AHA: ACID GLICOLIC 4%– crește penetrabilitatea tretinoinei în folicul, accelerează eliminarea coșurilor, reduce petele și cicatricele postacneice.

POLIVINIL A.- sistem avansat de eliberare controlată a principiilor active, previne absorbția percutanată a Tretinoinei și Clindamicinei, reduce iritația și roseața locală, previne reacțiile adverse la nivel gastric sau hepatic.

Studii clinice

În prezent, există peste 22.000 de pacienți cu acnee papulo-pustuloasă incluși în studiile clinice randomizate și controlate, tratați cu succes cu combinația Tretinoin/ Clindamicină. În studiile comparative, administrarea combinației în doză fixă Tretinoin/ Clindamicină s-a demonstrat mai eficientă decât administrarea singulară a Tretinoinei sau Clindamicinei, cu rezultate mai rapide după 8 săptămâni de tratament.

Un studiu clinic recent, efectuat în mai multe centre de dermatologie din Italia, a evaluat eficiența și siguranța administrării MASK^® PLUS gel la pacienții cu acnee moderată și moderat-severă. Produsul a fost administrat 1 dată pe zi, seara, doar pe leziunile acneice, timp de 12 săptămâni. Rezultatul final a evidențiat o reducere cu 65% a numărului total de leziuni inflamatorii și non-inflamatorii, cu o reducere semnificativă a gradului de severitate la toți pacienții. Tolerabilitatea tratamentului a fost evaluată ca bună și foarte bună la 91% dintre pacienții incluși în studiu și nu au fost semnalate efecte adverse sau fenomene de supradozaj, siguranța produsului fiind confirmată 100% dintre pacienți.

Un alt studiu multicentric, desfășurat în 10 centre de dermatologie din România, a evaluat eficiența și siguranța MASK^® PLUS gel în tratamentul acneei papulo-pustuloase. Evaluarea finală după 12 săptămâni a evidențiat o reducere semnificativă a numărului de leziuni inflamatorii și non-inflamatorii, fără să fie semnalate efecte adverse la nivel sistemic. Autorii studiului au evidențiat că aplicarea în fiecare dimineață a unui preparat dermatocosmetic cu efect hidratant, specific pentru tenul gras, din aceeași gamă (Mask^® Hidra), reduce semnificativ uscăciunea și iritația asociate tratamentului, crescând semnificativ aderența pacienților la tratamentul cu MASK^® PLUS gel.

Un studiu comparative „split face” a evidențiat că tratamentul cu combinația în doză fixă Tretinoin/Clindamicină este mai bine tolerat de pacienții cu acnee comparativ cu combinația Adapalenă/Peroxid de Benzoil.

Referințe:
1) Leyden JJ Two randomized, double-blind, controlled trials of 2219 subjects to compare the combination clindamycin/tretinoin hydrogel with each agent alone and vehicle for the treatment of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):73-81.
2) J Clin Exp Dermatol Res, Vol.10 Iss.4 No:1000503. 3) Goreshi R et al A double-blind, randomized, bilateral comparison of skin irritancy following application of the combination acne products clindamycin/tretinoin and benzoyl peroxide/adapalene. J Drugs Dermatol. 2012 Dec;11(12):1422-6.

Mod de administrare

Dozare ușoară datorită flaconului airless dotat cu dozator.

Se recomandă 1 aplicare zi, seara, pe zonele ce necesită tratamentul, distribuind gelul uniform, apoi se îndepărtează dimineața produsul printr-o curățare obișnuită.

Flaconul dotat cu un dozator eliberează o cantitate de 0,25 ml la fiecare apăsare, asigurând în acest mod cantitatea optimă necesară pentru tratament și evitând dispersarea produsului. Pentru tratamentul întregii fețe este suficientă o cantitate de 0,75 ml de produs, care se obține prin apăsarea de trei ori a dozatorului.

Schimbarea frecvenței de aplicare, sau utilizarea unei cantități prea mari de produs, nu determină un rezultat mai bun, dar se pot manifesta fenomene iritative care pot determina întreruperea tratamentului. De aceea se recomandă respectarea cu strictețe a dozajului și frecvenței de aplicare.

Contraindicații

Studiile de absorbție percutanată efectuate în cadrul Departamentului de Științe Farmaceutice din cadrul Universității de Studii din Milano, au demonstrat că, datorită Polivinil A. din compoziție, niciuna din componentele MASK^® PLUS gel nu penetrează în mod semnificativ bariera cutanată, iar studiile de citotoxicitate prin metoda contactului direct, de sensibilizare alergică și iritație cutanată nu au evidențiat nici o contraindicație pentru utilizarea produsului.

Atenționări și precauții

Se recomandă respectarea dozajului și frecvenței de aplicare menționate în prospect;
Evitați expunerea prelungită la razele UV în timpul tratamentului;
Utilizați dimineața cosmetice hidratante, specifice pentru tenul gras, cu factor de protecție solară;
Evitați utilizarea în timpul tratamentului a cosmeticelor exfoliante, abrazive, cu conținut de etanol sau cu efect de uscare a pielii;
Nu au fost efectuate studii pe produs in timpul sarcinii, nu se recomanda administrarea in aceasta perioada;
Doar pentru uz extern.

Listă ingrediente

Polivinil Alcool, Acid Retinoic (Tretinoin), Clindamicină, Acid Glicolic, Propilenglicol, PEG-7- Gliceril Cocoat, Aminometilpropanol, Hidroxietil celuloza, Imidazolidinil uree, Disodium Edta, BHT, Apă.

Formă de prezentare

Flacon airless cu 30 ml gel incolor.

Sistemul airless menține principiile active intacte, chiar și după deschidere, până la data de expirare inscripționată pe ambalaj.

Producător

Laboratoarele Farmaceutice Krymi, Italia

Certificări

MASK^® PLUS gel este un dispozitiv medical certificat CE, fabricat în Italia.

Întrebări frecvente

Care este perioada maximă de administrare MASK® PLUS gel?

MASK^® PLUS gel conține antibiotic, de aceea specialiștii recomandă ca preparatul să fie administrat timp de maxim 12 săptămâni consecutive, pentru a nu favoriza ulterior dezvoltarea rezistenței la tratament. După eliminarea leziunilor inflamatorii, pentru menținerea efectului terapeutic și prevenirea recidivelor acneei, se recomandă ulterior administrarea zilnică a Mask^® gel, preparatul din gamă care nu conține antibiotic și poate fi administrat pe perioade îndelungate în deplină siguranță.

Se poate administra MASK® PLUS gel în timpul verii?

MASK^® PLUS gel poate fi folosit și în timpul verii, în condițiile în care produsul se aplică doar seara, iar dimineața se utilizează un produs cosmetic cu factor de protecție ridicat (min. 30) și se evită expunerea prelungită la soare. În perioadele cu expunere prelungită la soare (de ex. vacanță la mare sau la munte), ca măsură de precauție, se recomandă întreruperea tratamentului.

Este normal ca în timpul tratamentului cu MASK® PLUS gel să apară mai multe coșuri?

Se întâmplă frecvent ca în prima lună de tratament să apară o exacerbare a leziunilor acneice, iar pacienții să creadă că acneea s-a agravat. Acest fenomen este normal în timpul tratamentului cu retinoizi, datorită mecanismului de acțiune specific care accelerează eliminarea microcomedoanelor (leziunile acneice nedepistate vizibil, care există sub piele și se transformă în coșuri), asigurând o curățare a pielii din profunzime. Este important să nu se renunțe la tratament și rezultatele vor începe să se vadă după prima lună de administrare.

Care sunt reacțiile locale care se pot manifesta în timpul tratamentului cu MASK® PLUS gel?

Cele mai frecvent reacții locale la tratament sunt uscăciunea și eritemul, care se pot manifesta după primele zile de la aplicarea produsului. Mai ales în primele săptămâni, se poate observa o exfoliere mai intensă pe zona de aplicare și usturime ușoară a pielii. Pentru a preveni aceste reactii, este important să se respecte dozajul și frecvența de aplicare menționate în prospect, cât și utilizarea în fiecare dimineață a unui produs dermatocosmetic hidratant, specific pentru tenul gras. Este important ca tratamentul să fie aplicat doar seara înainte de culcare, într-un strat foarte subțire, doar la nivelul leziunilor, respectând doza eliberată din flacon (la 1 apăsare a flaconului se eliberează cantitatea suficientă pentru o zonă, iar pentru tratamentul întregii fețe se apasă pompița de 3 ori). Schimbarea frecvenței de aplicare sau utilizarea unei cantități prea mare de produs nu determină un rezultat mai bun, dar se pot manifesta fenomene iritative care pot determina întreruperea tratamentului. Dacă reacțiile locale sunt prea intense, se recomandă schimbarea frecvenței de aplicare a produsului (de ex. se aplică o dată la două zile).

Care este rutina de îngrijire a pielii în timpul tratamentului cu MASK® PLUS gel?

Rutina de îngrijire a pielii în timpul tratamentului cu MASK^® PLUS gel este foarte importantă. Pentru curățarea pielii se recomandă produse delicate cu pielea, fără etanol, parfum, parabeni sau agenți surfactanți care pot usca sau irita pielea. Din gama Mask^® se recomandă asocierea în timpul tratamentului a preparatului specific Mask^® Clean, gel pentru curățarea delicată a tenului gras, acneic, cu efect antibacterian și antiinflamator. Dimineața se recomandă utilizarea unui preparat dermatocosmetic specific pentru tenul gras, care să hidrateze și să calmeze pielea agresată de tratament. Din aceeași gamă se recomandă asocierea tratamentului cu Mask^® Hidra, emulsie hidratantă și matifiantă pentru tenul gras, sensibil, cu SPF 15. Pe toata perioada tratamentului se recomandă aplicarea în fiecare dimineață a unei creme cu factor de fotoprotecție minim 30 și evitarea produselor de îngrijire care pot induce uscarea excesivă a tenului (de ex. cu etanol), care au efect abraziv sau exfoliant.

Se poate administra tratamentul cu MASK® PLUS gel în timpul sarcinii sau alăptării?

Studiile de siguranță efectuate au evidențiat că absorbția percutanată a produsului este nesemnificativă și nu prezintă risc de toxicitate sistemică sau efecte teratogene. De aceea produsul este sigur la femeile cu potențial de fertilitate. În conditiile în care până în prezent nu s-au efectuat studii pe gravide, ca măsură de precauție suplimentară se recomandă întreruperea tratamentului în timpul sarcinii.

Pentru ce perioadă îmi ajunge un flacon MASK® PLUS gel?

Cantitatea de produs utilizată poate varia în funcție de dimensiunea zonei care necesită tratatamentul. De exemplu, în cazul administrării MASK^® PLUS gel pe toată fața, cu 1 aplicare pe zi și respectare a dozajului recomandat, un flacon este suficient pentru 40 de zile de tratament.

De unde cumpăr MASK® PLUS gel?

Vezi aici lista farmaciilor partenere.