MASK® gel

Mask® gel antiacneic cu Tretinoină 0.02 % și Acid glicolic 4%

Despre MASK® gel

MASK® gel este un dispozitiv medical nesteril special creat pentru prevenirea complicatiilor acneei induse de factorii externi. Conține o substanță medicamentoasă (Tretinoina), în asociere cu un AHA (Acidul Glicolic), care potențează acțiunea retinoidului. Are importante proprietăți cheratolitice, antiseboreice și de exfoliere a stratului de celule moarte care determină retenția sebumului în folicul și apariția punctelor albe și negre. Tretinoina reprezintă substanta recomandata ca tratament de primă linie la pacienții cu acnee, conform noilor ghiduri terapeutice internaționale, fiind recomandată ca monoterapie în formele ușoare de acnee (asociată cu puncte albe și negre) sau în combinație cu antibioticele locale sau sistemice în formele de acnee moderate și severe (papulo-pustuloasă, nodulară sau conglobată).

În plus, s-a demonstrat că Tretinoina are capacitatea de a preveni și reformarea leziunilor inflamatorii și noninflamatorii, fiind recomandată de experți și pentru menținerea rezultatelor terapeutice după administrarea antibioticelor sau isotretinoinei pe cale orală.

Numeroase studii clinice demonstrează eficiența Tretinoinei în acnee, fotoîmbătrânire și melasma, fiind și primul retinoid aprobat de US FDA (Food & Drug Administration) în aceste indicații.

Povestea MASK® gel

MASK® gel este singura combinație de retinoid farmaceutic (Tretinoină) cu Acid Glicolic dezvoltată de Laboratoarele Farmaceutice Krymi din Italia, și lansată cu succes și în România în anul 2013. Datorită asocierii Polivinil A., un sistem unic de eliberare a substanțelor active, Tretinoina din compoziția sa nu are o absorbție sistemică relevantă și nici contraindicații în administrare. MASK® gel este o formulă mai bine tolerată comparativ cu alte preparate farmaceutice pe bază de retinoid și poate fi administrat în deplină siguranță și pe termen lung, fără risc de reacții adverse, rezistență la tratament sau toxicitate sistemică.

Inovație tratament

MASK® gel este o asociere unică de retinoid farmaceutic cu Acid Glicolic, care crește gradul de penetrare al Tretinoinei în piele și asigură rezultate mai bune și mai rapide.

În plus, studiile de siguranță efectuate pe produs au demonstrat că, datorită asocierii la Tretinoină a sistemului unic de eliberare controlată (Polivinil A.), absorbția percutanată a acesteia este nesemnificativă și nu există niciun risc de efecte adverse la nivel sistemic sau efecte teratogene, putând fi administrată în deplină siguranță și femeilor cu potențial de fertilitate.

În prezent, MASK® gel este singurul preparat din România pe bază de Tretinoină care nu prezintă riscurile și contraindicațiile specifice preparatelor medicamentoase pe bază de retinoid.

Beneficii tratament

  • Elimină punctele albe și negre;
  • Inhiba formarea microcomedoanelor si a noilor leziuni acneice;
  • Reduce secreția de sebum;
  • Reduce petele și cicatricele postacneice;
  • Menține rezultatele terapeutice pe termen lung;
  • Fără risc de toxicitate sistemică sau efecte adverse la nivel sistemic;
  • Fără risc de dezvoltare a rezistenței bacteriene în cazul utilizării pe termen lung;
  • Profil superior de siguranță și tolerabilitate;
  • Siguranță maximă și în administrarea la femeile cu potențial de fertilitate.

Indicații terapeutice

  • ACNEE UȘOARE PÂNĂ LA MODERATA (COMEDONIANA);
  • PROFILAXIA EPISOADELOR RECIDIVANTE ÎN ACNEE

Principii active MASK® gel

RETINOID DE UZ MEDICAL: TRETINOINĂ 0.02% – elimină punctele albe și negre, previne apariția noilor leziuni acneice, reduce petele și cicatricele postacneice.

AHA: ACID GLICOLIC 4%– crește penetrabilitatea tretinoinei în folicul, accelerează eliminarea coșurilor, reduce petele și cicatricele postacneice.

POLIVINIL A.- sistem avansat de eliberare controlată a principiilor active, previne absorbția percutanată a Tretinoinei, reduce iritația și roseața locală, previne reacțiile adverse la nivel gastric sau hepatic.

Studii clinice

În prezent, există peste 120 de studii clinice care atestă eficiența Tretinoinei în acnee, melasma și fotoîmbătrânire cutanata.

Eficiență dovedită în acnee:

  • Elimină comedoanele mature (puncte albe și negre);
  • Reduce secreția de sebum;
  • Reduce petele și cicatricele postacneice;
  • Previne reformarea noilor leziuni acneice (profilaxia episoadelor recidivante).

Eficiență dovedită în îmbătrânirea foto-indusă:

  • Stimulează producția de colagen și elastină;
  • Reduce ridurile fine și medii;
  • Îmbunătățește elasticitatea și textura pielii;
  • Reduce petele pigmentare și hiperkeratozele solare.

Eficiență dovedită în melasmă:

  • Inhibă sinteza pigmentului melanic prin reducerea acțiunii tirozinazei;
  • Favorizează descuamarea epidermei și reduce hiperpigmentarea;
  • Asigură o penetrare mai bună a substanțelor cu care se asociază (ex. hidrochinona) și crește eficiența tratamentului.

Referințe:
1) H E Baldwin et al. 40 Years of Topical Tretinoin Use in Review. J Drugs Dermatol. 2013 Jun 1;12(6):638-42.

Mod de administrare

Dozare ușoară datorită flaconului airless dotat cu dozator

Se recomandă 1 aplicare/ zi, seara, pe zonele ce necesită tratamentul, distribuind gelul uniform, apoi îndepărtați dimineața produsul printr-o curățare obișnuită.

Flaconul dotat cu un dozator eliberează o cantitate de 0,25 ml la fiecare apăsare, asigurând în acest mod cantitatea optimă necesară pentru tratament, evitând dispersarea produsului. Pentru tratamentul întregii fețe este suficientă o cantitate de 0,75 ml de produs, care se obține prin apăsarea de trei ori a dozatorului.

Schimbarea frecvenței de aplicare sau utilizarea unei cantități prea mari de produs nu determină un rezultat mai bun, dar se pot manifesta fenomene iritative care pot determina întreruperea tratamentului. De aceea se recomandă respectarea cu strictețe a dozajului și frecvenței de aplicare.

Contraindicații

Studiile de absorbție percutanată, efectuate în cadrul Departamentului de Științe Farmaceutice din cadrul Universității de Studii din Milano, au demonstrat că, datorită Polivinil A. din compoziție, niciuna din componentele MASK® gel nu penetrează în mod semnificativ bariera cutanată, iar studiile de citotoxicitate prin metoda contactului direct, de sensibilizare alergică și iritație cutanată nu au evidențiat nici o contraindicație pentru utilizarea produsului.

Atenționări și precauții

  • Se recomandă respectarea dozajului și frecvenței de aplicare menționate în prospect;
  • Evitați expunerea prelungită la razele UV în timpul tratamentului;
  • Utilizați dimineața cosmetice hidratante, specifice tenului gras, cu factor de protecție solară;
  • Evitați utilizarea în timpul tratamentului a cosmeticelor exfoliante, abrazive, cu conținut de etanol sau cu efect de uscare a pielii;
  • Nu au fost efectuate studii de siguranta in timpul sarcinii, nu este recomandata administrarea in aceasta perioada;
  • Consultati medicul in caz de utilizare prelungita sau hipersensibilitate cunoscuta la unul dintre componentele produsului;
  • Doar pentru uz extern.
Listă ingrediente

Polivinil Alcool, Acid Retinoic (Tretinoină), Acid Glicolic, Propilenglicol, PEG-7- Gliceril Cocoat, Aminometilpropanol, Hidroxietil celuloza, Imidazolidinil uree, Disodium Edta, BHT, Apă.

Formă de prezentare

Flacon airless cu 30 ml gel incolor.

Sistemul airless menține principiile active intacte chiar și după deschidere până la data de expirare inscriptionată pe ambalaj.

Producător

Laboratoarele Farmaceutice Krymi, Italia

Certificări

MASK® gel este un dispozitiv medical certificat CE, fabricat în Italia.

Întrebări frecvente

Nu există o limitare de timp în ceea ce privește perioada de utilizare MASK® gel. Produsul poate fi administrat pe termen lung și după disparitia leziunilor pentru a preveni recidiva acneei. Produsul nu prezintă riscuri de toxicitate la nivel sistemic și nu conține antibiotic, în consecință se poate administra în deplină siguranță pe termen lung.

MASK® gel poate fi folosit și în timpul verii, în condițiile în care produsul se aplică doar seara, iar dimineața se utilizează un cosmetic cu factor de protecție ridicat (min. 30) și se evită expunerea prelungită la soare. În perioadele cu expunere prelungită la soare (de ex. vacanță la mare sau la munte), ca măsură de precauție, se recomandă întreruperea tratamentului.

Se întâmplă frecvent ca în prima lună de tratament să apară o exacerbare a leziunilor acneice, iar pacienții să creadă că acneea s-a agravat. Acest fenomen este normal în timpul tratamentului cu retinoizi, datorită mecanismului de acțiune specific care accelerează eliminarea microcomedoanelor (leziunile acneice nedepistate vizibil, care există sub piele și se transformă în coșuri), asigurând o curățare a pielii din profunzime. Este important să nu se renunțe la tratament și rezultatele vor începe să se vadă după prima luna de administrare.

Cele mai frecvente reacții locale la tratament sunt uscăciunea și eritemul, care se pot manifesta după primele zile de la aplicarea produsului. Mai ales în primele săptămâni, se poate observa o exfoliere mai intensă pe zona de aplicare și usturime ușoară a pielii. Pentru a preveni aceste reacții, este important să se respecte dozajul și frecvența de aplicare menționate în prospect, cât și utilizarea în fiecare dimineață a unui produs dermatocosmetic hidratant, specific pentru tenul gras. Este important ca tratamentul să fie aplicat doar seara înainte de culcare, într-un strat foarte subțire, doar la nivelul leziunilor, respectând doza eliberată din flacon (la 1 apăsare a flaconului se eliberează cantitatea suficientă pentru o zonă, iar pentru tratamentul întregii fețe se apasă de 3 ori pompița). Schimbarea frecvenței de aplicare sau utilizarea unei cantități prea mare de produs nu determină un rezultat mai bun, dar se pot manifesta fenomene iritative care pot determina întreruperea tratamentului. Dacă reacțiile locale sunt prea intense, se recomandă schimbarea frecvenței de aplicare a produsului (de ex. se aplică o dată la două zile).

Rutina de îngrijire a pielii în timpul tratamentului cu MASK® gel este foarte importantă. Pentru curățarea pielii se recomandă produse cu acțiune delicată cu pielea, fără etanol, parfum, parabeni sau agenți surfactanți care pot usca sau irita pielea. Din gama Mask® se recomandă asocierea în timpul tratamentului a preparatului specific Mask® Clean, gel pentru curățarea delicată a tenului gras, acneic, cu efect antibacterian și antiinflamator. Dimineața se recomandă utilizarea unui preparat dermatocosmetic specific pentru tenul gras, care să hidrateze și să calmeze pielea agresată de tratament. Din aceeași gamă se recomandă asocierea tratamentului cu Mask® Hidra, emulsie hidratantă și matifiantă pentru tenul gras, sensibil, cu SPF 15. Pe toată perioada tratamentului se recomandă aplicarea în fiecare dimineață a unei creme cu factor de fotoprotecție minim 30 și evitarea produselor de îngrijire care pot induce uscarea excesivă a tenului (de ex. cu etanol), care au efect abraziv sau exfoliant.

Studiile de siguranță efectuate au evidențiat ca absorbția percutanată a produsului este nesemnificativă și nu prezintă risc de toxicitate sistemică sau efecte teratogene. De aceea produsul este sigur la femeile cu potențial de fertilitate. În condițiile în care până în prezent nu s-au efectuat studii pe gravide, ca măsură de precauție suplimentară se recomandă întreruperea tratamentului în timpul sarcinii.

Cantitatea de produs utilizată poate varia în funcție de dimensiunea zonei care necesită tratamentul. De exemplu, în cazul administrării MASK® gel pe toată fața, cu 1 aplicare pe zi și respectarea dozajului recomandat, un flacon este suficient pentru 40 de zile de tratament.

Vezi aici lista farmaciilor partenere.