KELAPHER® cremă

KELAPHER® cremă cu nano-Lactoferină (lipozomală) tratament echimoze, hematoame, pigmentari hemosiderinice IVC

Despre KELAPHER® cremă

KELAPHER® cremă este un dispozitiv medical original, brevetat, pe bază de Lactoferină lipozomală, cu eficiență demonstrată clinic în tratamentul echimozelor și hematoamelor rezultate în urma traumatismelor sau intervențiilor chirurgicale, cât și a pigmentarilor hemosiderinice la pacienții cu insuficiență venoasă cronică.

Povestea KELAPHER® cremă

KELAPHER® cremă este un dispozitiv medical original, brevetat, pe bază de nano-Lactoferină (lipozomală) și fabricat în Italia de laboratoarele farmaceutice TDC din Milano. Este singurul dispozitiv medical autorizat pentru tratamentul echimozelor, hematoamelor și a pigmentațiilor hemosiderinice (dermatitelor pigmentate de stază) la pacienții cu IVC.

Inovație tratament

Tehnologia lipozomală de înglobare a Lactoferinei.

Lipozomii reprezintă un nou sistem de transportare a substanței active sub formă de nanoparticule lipidice, care permit absorbția mai bună a Lactoferinei la nivel cutanat, creșterea biodisponibilității și rezultate mai bune și mai rapide.

Beneficii tratament

  • Tratează eficient și rapid echimozele și hematoamele rezultate în urma traumatismelor sau intervențiilor chirurgicale;
  • Reduce coloritul specific pigmentațiilor hemosiderinice la pacienții cu IVC;
  • Profil superior de siguranță și tolerabilitate.

Indicații terapeutice

  • Echimoze și hematoame post proceduri injectabile (filler, toxina botulinică, mezoterapie);
  • Echimoze și hematoame post chirurgicale (blefaroplastie, rinoplastie);
  • Pigmentari hemosiderinice post scleroterapie;
  • Pigmentari hemosiderinice asociate cu IVC;
  • Post tratamente cu laser non-ablativ, epilare laser, post laser vascular.

Principii active KELAPHER® cremă

KELAPHER® cremă conține Lactoferină lipozomală în concentrație de 15%, o glicoproteină din familia transferinelor cu numeroase funcții biologice în organism și recunoscută de către US FDA și EFSA ca substanță GRAS (Generally Recognized as Safe).

Lactoferina este o componentă importantă a imunității înnăscute, cu un rol foarte important în homeostazia fierului în organism. Fiecare moleculă are capacitatea de a chela doi ioni de fier liber (Fe3+) în diferite condiții fiziologice, prevenind în acest mod depozitarea excesivă a acestui metal greu în organism și toxicitatea asociată.

În caz de extravazare a sângelui în țesuturi, Lactoferina lipozomală s-a demonstrat eficientă în eliminarea pigmenților ferici din țesuturi și reducerea coloritului specific (brun-gălbui). In plus are efect antioxidant si de reducere a inflamatiei.

Datorită mecanismului unic de acțiune, Lactoferina lipozomală s-a demonstrat eficientă în eliminarea echimozelor și hematoamelor post proceduri injectabile sau chirurgicale (ex. blefaroplastie) și a pigmentațiilor hemosiderinices specifice pacienților cu insuficiență venoasă cronică.

Studii clinice

Lactoferina este a doua substanță cea mai studiată din lume, cu peste 12.000 de studii clinice publicate până în prezent.

Există numeroase dovezi care evidențiază afinitatea crescută a Lactoferinei la ionii de fier și rolul important al acestei substanțe în organism1,2 Pe lângă eliminarea depozitelor excesive de fier din organism și a pigmentațiilor hemosiderinice de la nivel cutanat, numeroase studii in vitro și in vivo demonstrează că Lactoferina are și un efect antibacterian împotriva a numeroase bacterii gram pozitive și negative. Efectul antimicrobian al Lactoferinei este atribuit în special proprietății de chelare a fierului liber și în acest mod privează bacteriile patogene de acest element esențial pentru a se înmulți. În paralel, Lactoferina are și efect bactericid direct, prin legarea la lipozaharidele de la nivelul membranei celulare, deteriorare și distrugere a peretelui bacterian, cât și inhibare a formării biofilmului. 3,4

Numeroase studii evidențiază că Lactoferina are efect antiinflamator și antioxidant important. Numeroase studii in vivo și in vitro demonstrează că în caz de traumatism sau infecție, Lactoferina are capacitatea de a modula sinteza de citokine și activează răspunsul imun, cu reglare a inflamației. 5,6

Lactoferina are și efect antioxidant direct și indirect, prin eliminarea excesului de fier din organism, dar și reglarea balanței fiziologice a speciilor reactive la oxigen și stimularea acțiunii enzimelor antioxidante7.

 

Referințe:
1) Molecules. 2019 Apr; 24(7): 1323.
2) Front Immunol. 2020; 11: 1221.
3) Int J Mol Sci. 2017 Sep 15; 18(9):1985.
4) Infect. Immun. 1980; 28: 893–898.
5) Cell Mol Life Sci. 2005 Nov; 62 (22):2549-59.
6) Int J Mol Sci. 2017 Mar; 18(3): 501.
7) Front Immunol. 2017; 8: 1438.

Mod de administrare

Se recomandă administrarea cremei de două ori pe zi (dimineața și seara) până la obținerea rezultatului dorit sau în funcție de indicațiile medicului.

Contraindicații

Hipersensibilitate dovedită la componente.

Atenționări și precauții

AVETIZARI

  • A nu se lasa la indemana copiilor
  • Utilizarea, mai ales prelungita, poate determina fenomene de sensibilizare, caz in care se recomanda intreruperea administrarii si consultarea medicului.
  • Doar pentru uz extern, a nu se ingera.

PRECAUTII DE UTILIZARE

  • A nu se utiliza pe plăgi deschise.
  • Se recomanda consultarea medicului in cazul administrarii in timpul sarcinii sau la copiii sub 3 ani
  • Administrarea concomitentă a altor preparate topice pe aceeaşi zonă poate influența eficiența și siguranța dispozitivului.
Listă ingrediente

Lactoferină LT (Lipid Technology) 150 mg/g, apă, propanediol, palmitat etilexil, sepigel 305, miristil miristat, unt de Butyrospermum Parkii, dimetil-sulfona, ulei din semințe de Simmondsia Chinensis, carbomer, disodium EDTA, hidroxid de sodiu, glicerină etilexil, caprilil glicol, acrilati/C10-30 alchil acrilat crospolimer, fenoxietanol.

Formă de prezentare

Tub cu 50 ml cremă.

Producător

TDC Technology Dedicated to Care, Milano, Italia

Certificări

KELAPHER® cremă este un dispozitiv medical clasa 2A certificat CE, fabricat în Italia și aprobat de Institutul Superior de Sănătate din Italia și de Ministerul Sănătății din România.

Produs original, brevetat.

PATENT EUROPEAN NR. 2323625

Întrebări frecvente

În tratamentul echimozelor se recomandă 2 aplicări/zi (dimineața și seara) timp de 2-3 zile (până la dispariția completă), cu masarea până la absorbția completă a cremei înainte de aplicarea machiajului.

Studiile efectuate au demonstrat rezultate bune în cazul administrării Kelapher® cremă de 2 ori pe zi, timp de 12 săptămâni. Pigmentațiile hemosiderinice cu un colorit brun mai intens pot necesita o durată mai mare de tratament. În orice caz se recomandă administrarea Kelapher® cremă până la obținerea rezultatului dorit.

Principiul activ al Kelapher® cremă este Lactoferina, o substanță certificată GRAS de autoritățile americane (FDA) și europene (EFSA), fiind prezentă și în numeroase formule de lapte pentru sugari. De aceea Kelapher® cremă nu prezintă riscuri în administrare, nici pe termen scurt, nici pe perioade îndelungate de timp.

Nu au fost raportate efecte adverse în timpul sau după tratamentul cu KELAPHER® cremă. Foarte rar, utilizarea produsului, mai ales prelungită, poate determina sensibilizare cutanată la locul aplicarii, caz în care se recomandă întreruperea administrării și consultarea medicului. Este important să semnalați medicului sau farmacistului dvs. apariția eventualelor efecte adverse care nu sunt descrise în prospectul atașat produsului.

Deși are un profil superior de siguranță, nu există studii privind administrarea Kelapher® cremă la copii, în timpul sarcinii sau alăptării. De aceea se recomandă ca administrarea la copii, în sarcină sau alăptare să se facă doar la recomandarea medicului curant.

Vezi aici lista farmaciilor partenere.