KELAPHER® 2B cremă sterilă

KELAPHER® 2B cremă sterilă cu nano-Lactoferină (lipozomală) tratament echimoze, hematoame, pigmentari hemosiderinice și ulcere varicoase

Despre KELAPHER® 2B cremă sterilă

KELAPHER® 2B  este un dispozitiv medical steril, brevetat, pe bază de Lactoferină lipozomală, indicat în tratamentul echimozelor și hematoamelor post proceduri injectabile sau chirurgicale, cât și a pigmentarilor hemosiderinice (dermatite pigmentate de stază) și ulcerelor varicoase la pacienții cu insuficiență venoasă cronică.

Povestea KELAPHER® 2B cremă sterilă

KELAPHER® 2B este unicul dispozitiv medical steril pe bază de nano-Lactoferină (lipozomală) brevetat de laboratoarele farmaceutice TDC din Milano pentru tratamentul echimozelor și hematoamelor rezultate în urma procedurilor medicale injectabile sau chirurgicale, fiind autorizat pentru aplicarea pe răni sau leziuni deschise încă din faza acută a procesului de cicatrizare.

Inovație tratament

Tehnologia lipozomală de înglobare a Lactoferinei.

Lipozomii reprezintă un nou sistem de transportare a substanței active sub formă de nanoparticule lipidice, care permit absorbția mai bună a Lactoferinei la nivel cutanat, creșterea biodisponibilității și rezultate mai bune și mai rapide.

KELAPHER® 2B cremă sterilă pe Facebook
KELAPHER® 2B cremă sterilă pe Instagram

Beneficii tratament

  • Tratează eficient echimozele și hematoamele post proceduri injectabile (filler, toxină botulinică, mezoterapie) sau chirurgicale (blefaroplastie, rinoplastie);
  • Previne riscul de infecție post proceduri chirurgicale sau ablative;
  • Reduce eritemul și edemul post proceduri medicale ablative și non-ablative (laser, peeling chimic, dermabraziune);
  • Accelerează vindecarea rănilor și arsurilor;
  • Sigur și bine tolerat de toți pacienții.

Indicații terapeutice

Tratamentul topic al tuturor alterărilor structurale și discromiilor de la nivelul țesutului conjunctiv și epitelial încă din faza acută a procesului de cicatrizare:

  • Echimoze și hematoame post proceduri injectabile (filler, toxină botulinică, mezoterapie);
  • Echimoze și hematoame post chirurgicale (blefaroplastie, rinoplastie);
  • Pigmentari hemosiderinice post scleroterapie;
  • Pigmentații hemosiderinice asociate cu IVC (cl C4-C6 CEAP);
  • Ulcere varicoase, escare de decubit;
  • Post tratamente cu laser ablativ, IPL, dermabraziune.

Principii active KELAPHER® 2B cremă sterilă

KELAPHER® 2B cremă sterilă conține Lactoferină lipozomală în concentrație de 15%, o glicoproteină din familia transferinelor cu numeroase funcții biologice în organism și recunoscută de către US FDA și EFSA ca substanță GRAS (Generally Recognized as Safe).

Lactoferina este o componentă importantă a imunității înnăscute, cu un rol foarte important în homeostazia fierului în organism. Fiecare moleculă are capacitatea de a chela doi ioni de fier liber (Fe3+) în diferite condiții fiziologice, prevenind în acest mod depozitarea excesivă a acestui metal greu în organism si toxicitatea asociată.

În caz de extravazare a sângelui în țesuturi, Lactoferina lipozomală s-a demonstrat eficientă în eliminarea pigmenților ferici (hemosiderină) din țesuturi și reducerea coloritului specific (brun-gălbui).

Datorită mecanismului unic de acțiune, Lactoferina lipozomală este eficientă în eliminarea rapidă a echimozelor și hematoamelor post proceduri injectabile sau chirurgicale (ex. blefaroplastie) și a pigmentațiilor hemosiderinice (dermatitelor pigmentate de stază) specifice pacienților cu insuficiență venoasă cronică.

Pe lângă proprietățile de chelare ale fierului liber din țesuturi, numeroase studii clinice evidențiază că Lactoferina are importante proprietăți antibacteriene, antiinflamatoare și cicatrizante, demonstrându-și eficiența și în tratamentul plăgilor acute sau cronice.

Studii clinice

Lactoferina este a doua substanță cea mai studiată din lume, cu peste 12.000 de studii clinice publicate până în prezent.

Există numeroase dovezi care evidențiază afinitatea crescută a Lactoferinei la ionii de fier și rolul important al acestei substanțe în organism1,2. Pe lângă eliminarea depozitelor excesive de fier din organism și a pigmentațiilor hemosiderinice de la nivel cutanat, numeroase studii in vitro și in vivo demonstrează că Lactoferina are și un efect antibacterian împotriva a numeroase bacterii gram pozitive și negative. Efectul antimicrobian al Lactoferinei este atribuit în special proprietății de chelare a fierului liber și în acest mod privează bacteriile patogene de acest element esențial pentru a se înmulți. În paralel, Lactoferina are și efect bactericid direct, prin legarea la lipozaharidele de la nivelul membranei celulare, deteriorare și distrugere a peretelui bacterian, cât și inhibare a formării biofilmului. 3,4

Numeroase studii evidențiază că Lactoferina are efect antiinflamator și antioxidant important. Numeroase studii in vivo și in vitro demonstrează că, în caz de traumatism sau infecție, Lactoferina are capacitatea de a modula sinteza de citokine și activează răspunsul imun, cu reglare a inflamației. 5,6

Lactoferina are și efect antioxidant direct și indirect, prin eliminarea excesului de fier din organism, dar și reglarea balanței fiziologice a speciilor reactive la oxigen și stimularea acțiunii enzimelor antioxidante7.

În tratamentul plăgilor acute și cronice, Lactoferina a demonstrat că are capacitatea de a stimula migrarea și proliferarea fibroblastelor și keratinocitelor, cât și sinteza componentelor matricei extracelulare, implicit refacerea mai rapidă a țesutului de granulație și reepitelizarea rănii8,9.

Eficiența și siguranța Kelapher® 2B a fost studiată la pacienți cu insuficiență venoasă cronică în stadii avansate (cl. 4-6 conform clasificării CEAP) cu dermatite pigmentate de stază și ulcer varicos cu persistență de la 2 la 54 de luni10. Rezultatele au fost evaluate la 1 lună, 3 luni și 6 luni de la inițierea tratamentului, cu evaluare a leziunilor ecografică și prin biopsie.

Evaluarea rezultatelor a evidențiat o reducere semnificativă a coloritului brun asociat dermatitelor pigmentate de stază după 12 săptămâni de tratament, cu eliminare a pigmentului hemosiderinic și stimulare a angiogenezei la nivelul ulcerelor de gambă încă din prima lună. S-a observat o reducere semnificativă la toți pacienții a dimensiunii ulcerelor varicoase, cu reepitelizare completă după maxim 6 luni de tratament la 78% dintre subiecți. În paralel s-a observat o reducere semnificativă a durerii și edemului de gambă concomitent cu micșorarea zonei ulcerate, cu îmbunătățire a calității vieții pacienților încă din prima lună de tratament. Preparatul a fost bine tolerat, nu s-au manifestat efecte adverse locale sau sistemice.

Referințe:
1) Molecules. 2019 Apr; 24(7): 1323.
2) Front Immunol. 2020; 11: 1221.
3) Int J Mol Sci. 2017 Sep 15; 18(9):1985.
4) Infect. Immun. 1980; 28: 893–898.
5) Cell Mol Life Sci. 2005 Nov; 62 (22):2549-59.
6) Int J Mol Sci. 2017 Mar; 18(3): 501.
7) Front Immunol. 2017; 8: 1438.
8) . Br J Dermatol. 2010 Jul;163(1):38-47.
9) Biochem Cell Biol. 2012 Jun;90(3):497-503.
10) Veins and Lymphatics 2012; 1: e6.

Mod de administrare

Înainte de fiecare aplicare este necesară curățarea atentă a zonei cu ser fiziologic. Alegerea cantității și frecvenței optime de administrare a cremei se va face în funcție de gravitatea plăgii și timpul de absorbție a produsului. În orice caz se recomandă administrarea cremei minim de două ori pe zi (dimineața și seara) până la obținerea rezultatului dorit sau în funcție de indicațiile medicului.

Contraindicații

Hipersensibilitate dovedită la componente.

Atenționări și precauții

ATENTIONARI SI PRECAUTII

  • A nu se lăsa la îndemana copiilor.
  • Doar pentru uz extern, a nu se ingera.
  • A nu se lasa la indemana copiilor
  • Administrarea concomitentă a altor preparate topice pe aceeași zonă poate influența eficiența și siguranța dispozitivului.
Listă ingrediente

Lactoferină LT (Lipid Technology) 150 mg/g, sorbitol, glicerol, alantoină, tocoferol, Polietilenglicol 400, polietilenglicol 1500, polietilenglicol 4000.

Formă de prezentare

Cutie cu 10 flacoane monodoză sterile de 3 ml.

Producător

TDC Technology Dedicated to Care, Milano, Italia

Certificări

KELAPHER® 2B cremă sterilă este un dispozitiv medical clasa 2B certificat CE, fabricat în Italia și aprobat de Institutul Superior de Sănătate din Italia și de Ministerul Sănătății din România.

Produs original, brevetat.

PATENT EUROPEAN NR. 2323625

Întrebări frecvente

În tratamentul echimozelor se recomandă 2 aplicări/zi (dimineața și seara) timp de 2-3 zile (până la dispariția completă), cu masarea până la absorbția completă a cremei înainte de aplicarea machiajului.

KELAPHER® 2B nu interacționează cu preparatele locale antiseptice sau pe bază de antibiotic. Mecanismul antibacterian al lactoferinei este complementar si poate potența acțiunea acestor preparate, oferind o protecție suplimentară împotriva infecției sau inflamației locale.

Tratamentul cu Kelapher® 2B vizează exclusiv manifestările cutanate ale pacienților cu insuficiență venoasă precum pigmentațiile hemosiderinice (dematitele pigmentate de stază) și/ sau ulcerul venos. Este important ca administrarea Kelapher® 2B să se facă conform indicațiilor medicului dvs. curant și în asociere cu tratamentul standard recomandat pentru insuficiența venoasă cronică.

Vezi aici lista farmaciilor partenere.

Contact

Facebook-square Instagram Linkedin Youtube

LINK-URI UTILE

INFORMATII